1. GBE：新冠病毒变异速度比此前的预估高 50% 以上
2. Cell Research：新冠突变株强效全人源抗体“鸡尾酒”疗法新进展
3. Emerg Microbes Infect：国产新冠灭活疫苗对 Delta 毒株保护率可达 59%
4. 辉瑞和 BioNTech 提交包含支持 COMIRNATY® 加强剂量数据的变更
5. 赛诺菲收购 Kadmon 以进一步加强移植业务的增长
6. Spikimm 和巴斯德研究所宣布 SPKM001 可有效中和 Delta 和 Delta Plus 变体
8 月 24 日，来自巴斯大学和爱丁堡大学的联合科研团队发表于 Genome Biology and Evolution 杂志上的一篇文章指出，此前的研究忽略了大量已经发生但从未被测序的突变。在这项研究中，科研人员估计了不同核苷酸组成的四倍简并位点的比率以评估基因组是否发生全基因组复制事件，并使用这些核苷酸依赖的比率来推断真正的潜在突变率。事实上，SARS-CoV-2 几乎每周发生一次变异，变异速度比此前认为的高 49-67%，未来，新型冠状病毒突变株的出现速度或许会比我们想象中更快。
原文链接：https://academic.oup.com/gbe/advance-article/doi/10.1093/gbe/evab196/6357039
8 月 25 日，北京大学生命科学学院牵头的联合科研团队在 Cell Research 杂志上发表题为“Structures of SARS-CoV-2 B.1.351 neutralizing antibodies provide insights into cocktail design against concerning variants”的研究论文。在之前的研究中，该团队通过分析新冠康复者和疫苗接种者对 B.1.351 突变株的免疫应答情况，发现了一组可以有效中和 Beta 突变株的单克隆抗体。该项研究进一步分析了这些中和抗体的分子机制和配对情况。其中，表现突出的 BD-812/BD-836 抗体组合，在 Alpha、 Beta、Kappa 和 Delta 突变株中均有 pM 级别的中和活性，因此有望开发成为针对新冠病毒突变株的有效“鸡尾酒”疗法。
SARS-CoV-2 B.1.351 中和抗体的结构
原文链接：https://www.nature.com/articles/s41422-021-00555-0
9 月 2 日，广州市疾控中心联合钟南山团队、中山大学公共卫生学院张定梅团队在 Emerging Microbes & Infections 杂志上发表了一项研究成果。该研究进行了一项测试阴性的病例对照研究，以探索现实环境中的疫苗有效性（vaccine effectiveness, VE）。研究招募了年龄在 18-59 岁的参与者，包括在 2021 年 5 月中国广州爆发 Delta 变种时，SARS-CoV-2 检测阳性的病例（n=74）和阴性的对照（n=92）。比较疫苗接种情况，估计 SARS-CoV-2 灭活疫苗的 VE 值。结果显示，单剂灭活 SARS-CoV-2 疫苗的 VE 仅为13.8%。在 40-59 岁的参与者中，两剂 COVID-19 疫苗的 VE 达 72.5%，且女性对 COVID-19 的 VE 高于男性。虽然单剂疫苗接种没有足够的保护作用，但两剂灭活疫苗接种方案在现实环境中对 Delta 变异病毒感染是有效的，估计效力超过了世界卫生组织 50% 的最低阈值。该研究结果证明仍有必要继续进行大规模疫苗接种以对抗 Delta 变异毒株。
原文链接：https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2021.1969291
9 月 6 日，辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）和 BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX）宣布，他们向欧洲药品管理局（EMA）提交了一项变更申请，要求更新条件营销授权（CMA），提供支持加强剂（第三剂）COMIRNATY® 的数据。COMIRNATY 是一种预防 16 岁及以上个体发生 COVID-19 的 RNA 疫苗。提交的变异包括来自 306 名年龄在 18-55 岁之间的参与者的 3 期临床试验数据，与注射两剂初级系列后观察到的水平相比，COMIRNATY 加强剂（第三剂）引起了显著更高的针对野生型 SARS-CoV-2 毒株的中和抗体滴度。同样的数据已提交给 FDA，并将在未来几周内提交给其他监管机构。
图片来自：Paul Hennessy/SOPA Images/LightRocket via Getty Images
9 月 8日，赛诺菲表示已与 Kadmon Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：KDMN）达成最终合并协议，以 19 亿美元的价格将其收购。Kadmon Holdings 是一家生物制药公司，致力于发现、开发和营销针对医疗需求未得到满足的疾病领域的变革性疗法。赛诺菲此次收购主要是为了继续发展其 General Medicines 核心资产的战略，并立即将 Rezurock™（belumosudil）添加到其移植产品组合中。Rezurock 是一种口服片剂，最近获得 FDA 批准用于治疗 12 岁及以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和儿童患者，这些患者之前至少有两次全身治疗失败。赛诺菲目前面临着恢复其药物管道的压力，并且也渴望通过多项举措克服 COVID-19 疫苗竞赛中的挫折。
图片来自Reuters
9 月 8 日，总部位于巴黎的生物技术公司 SpikImm 和巴斯德研究所报告说，他们的高亲和力人单克隆抗体 SPKM001 有效地中和了 SARS-CoV-2 原始毒株及其相关变种，包括Alpha（英国）、Beta（南非）、Gamma（巴西）、Delta 和 Delta Plus（印度）变体。SpikImm 由 Truffle Capital 和巴斯德研究所于 2021 年创立，旨在开发预防和治疗 COVID-19 的单克隆抗体。SpikImm 董事长指出将继续 SPKM001 的快速开发，并预计于 2022 年在欧洲、北美或巴西开始临床试验。
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