安必奇生物是一家全球性的药物研发服务公司,一直致力于新药研发,候选药物筛选,药物毒性评估等服务。公司拥有先进的检测设备和平台,可以提供定制化的药物释放速率测定服务。在过去的几年内,我们已经成功帮助客户将实验室的研究服务转化在实际的疾病治疗中,利用完善的科研服务,造福更多的患者。
药物的质量控制和评价一直以来都是新药研发中的重中之重。对于不同制剂的药物,都要求药物在机体中的释放速率满足药典的规范,避免药物释放所引起的血药浓度波动。常见的药物释放体系可以分为几个大类:储藏型药物释放体系、基质型药物释放体系、化学介导药物释放体系和溶剂调控药物释放体系。这些药物释放体系可以通过控制药物从剂型中的释放速率来进一步调节药物进入机体的吸收速度,从而获得更好的治疗效果。研究表明,以零级或接近零级的速率释放,可以在获得良好治疗效果的同时,又显著的降低治疗过程中产生的毒性作用。因此,针对药物的释放速率的测定也逐渐得到了巨大的发展。安必奇生物基于现有的药物释放速率测定技术,建立了一套完善的、创新性的Abologist®Release药物释放速率测定平台。这个平台是以药物溶解度为基础,采用数学计算统计处理来测定药物溶出和释放速率。目前这个平台已经在多种固体制剂的溶出量和释放速率的测定中得到了应用。
图1. Abologist®Release药物释放速率测定。
Abologist®Release药物释放速率测定平台提供了一系列药物释放速率和溶出度检测体系,用来快速,准确的评估药物的生物利用率和生物等效性。此外,我们配备了先进的光纤溶出监测仪,用来建立药物的释放速率随时间的相关曲线。强大的分析软件可以实时测量浓度和溶出数据的百分比。迄今为止,安必奇生物凭借多年的行业经验,可以提供多种方法和装置进行释放速率的测定。在测定方法上,紫外分光光度法和HPLC分析法已经成为普遍的测定手段,结果证明,这两种方法均可以提供准确、可靠的评估。在测定装置上,桨法、篮法和小杯法等装置都能较好地模拟人体内生理环境,研究分析表明,其体内外相关性很好。另外,我们新建立的计算机模拟技术,已经可以通过体外分析数据来准确预测药物的释放过程,从而得到相应的药物释放速率。这种虚拟预测手段,大大地缩短了药物释放速率测定的时间和节约了药物评价成本。一般而言,可以利用计算机技术(GastroPlus™ 软件和 DDDPlus软件)来模拟药物在体内的吸收、分布、代谢等情况,结合体外释放曲线,建立生物等效性模型,来分析和测定药物的释放速率。
Abologist®Release药物释放速率测定平台为药物研发与药品质量评价提供了新方法、新思路。与其他的平台相比,它具有许多方面的优势,如:
安必奇生物在药物研发领域一直处于国际前沿。我们利用药物评价的体外模型来提高潜在化合物的筛选效率,降低整个药物研发成本,提供更有针对性的药物,用于多种领域的疾病治疗。我们开发的新型药物评价平台,将竭诚为全球客户和科研人员提供多方位,一站式的科研服务,提高治疗的效果。如果您对我们的技术感兴趣,请及时联系我们,我们会提供专属服务,积极地帮助您解决科研中的问题。
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