1. Cell Stem Cell：人脑类器官显示出初步的眼睛发育
2. Nature Neuroscience：人脑类器官的神经活动类似于活人大脑
3. 会议预告：类器官筛选是精准医学的未来
4. 会议预告：注射药物市场：迎接不断升级的挑战
5. 赛诺菲迈进生物制药 4.0
6. GSK 与 SK bio 合作的 COVID 疫苗进入 phase 3
8 月 12 日，Bellvitge 生物医学研究所（IDIBELL）和巴塞罗那大学牵头的研究团队在 Genes & Development 杂志上发表了一项研究，使用小鼠和斑马鱼模型以及人类胰腺类器官，研究了 RE1 沉默转录因子基因 REST，这种基因在胰腺早期形成过程中，对增加产生胰岛素的细胞数量至关重要。研究发现，REST 抑制促进了斑马鱼和小鼠出生后早期导管的内分泌发生，并在成人导管衍生的类器官中诱导了 β 细胞特异性基因。该研究还定义了胚胎胰腺中受 REST 结合抑制的基因组位点。该研究结果表明，REST 依赖性抑制确保了胚胎胰腺祖细胞内分泌细胞的平衡生产。
原文链接：http://genesdev.cshlp.org/content/early/2021/08/11/gad.348501.121.abstract
8 月 17 日，德国杜塞尔多夫大学医院的研究团队在 Cell Stem Cell 杂志上发表了一项研究，成功培育出含视泡的人脑类器官，能够发育出双侧对称的视泡，并且对光敏感。表明大脑类器官具有以受地形限制的方式自组织前脑相关原始感觉结构的内在能力，并且可以允许在单个类器官内进行器官间相互作用研究。通过来自四位 iPSC 供体的 16 个独立批次，研究人员生成了 314 个大脑类器官，其中 72% 形成了视神经杯，表明该方法是可重复的。因此，这些类器官有望用于研究胚胎发育过程中的脑-眼相互作用，模拟先天性视网膜疾病，并生成用于个性化药物测试和移植治疗的患者特异性视网膜细胞类型。
原文链接：https://www.cell.com/cell-stem-cell/fulltext/S1934-5909（21）00295-2
8 月 23 日，加州大学洛杉矶分校的研究团队在 Nature Neuroscience 杂志上发表了题为“鉴别人脑类器官的神经振荡和癫痫样变化”的研究论文。该研究使用钙传感器成像和细胞外记录方法探索大脑类器官的网络级功能，结果显示，类器官中的活动波类似于活人大脑中发现的活动波。此外，该团队在研究雷特综合征患者的类器官时观察到类似于癫痫发作的电活动模式。这项工作说明了这些基于人体细胞的类器官模型在调查疾病的根本原因和测试潜在疗法方面的价值。该论文第一作者表示“这是在大脑类器官中进行药物测试的第一个具体例子之一，我们希望它成为更好地了解人类大脑生物学和大脑疾病的进步之阶”。
原文链接：https://www.nature.com/articles/s41593-021-00906-5
随着 3D 细胞培养技术的不断成熟，开发可用于测试和模拟体内条件的类器官模型具有广泛的优势，对于药物开发具有较大助益。此外，还可以生成源自患者的分化细胞类型，以开发用于精准医疗的众多复杂组织和器官样结构。本次的网络研讨会着重于了解患者来源的类器官如何用于胰腺癌等疾病的个性化治疗，以及使用类器官衍生模型的各种筛选应用。
日期：2021 年 9 月 23 日
会议链接：https://www.genengnews.com/resources/webinars/organoid-screening-is-the-future-of-precision-medicine/
随着整体药物市场的扩大以及慢性和罕见疾病的新疗法进入临床管道，肠外药物批准的百分比继续增加。除此之外，预计未来几年生物仿制药和生物制品的快速发展将推动注射药物市场的增长。制造商面临越来越复杂的问题，不仅因为原料药，还因为配方、以患者为中心的给药技术和监管要求，这些都因缩短的开发时间表而变得更加复杂。本次会议将着眼于当今注射剂制造和开发市场的趋势和挑战，讨论注射剂开发和制造市场的主要趋势，并建立强大的工艺开发计划。
日期：2021 年 9 月 28 日
会议链接：https://www.cphi-online.com/cphi-webinar-parenteral-drug-market-meeting-page000498.html
工业 4.0 被称为最新的工业革命，预计将通过自动化、数据和分析显著改变业务，从而提高制造效率、减少错误并提高产量。另外还有望改善沟通和监控，促进跨系统提高透明度和可追溯性。现在，这些原则正被应用于生物加工领域，称为“生物制药 4.0”。Sanofi Framingham 于两年前开业，其设计采用了生物制药 4.0 的关键要素：将制造与研发、无纸化和数据驱动的操作连接起来，以及强化/灵活的连续处理。赛诺菲新产品引入技术转移负责人 Larry Yudiski 提到：“在弗雷明汉部署数字技术和集成一直是我们将新产品快速引入商业制造战略的关键部分，并且非常成功”。这些系统的基础设施和认证对于确保数据完整性很重要，数据的实时性和庞大的数量为预测技术优化产品效率和产品质量提供了巨大的可能性。
8 月 31 日，葛兰素史克在一份声明中表示：“计划在 2022 年上半年通过 COVAX 设施进行全球供应，目标是通过数据和监管审查”。此举是在 SK bio 的 GBP510 的 phase 1/2 结果后进行的，该结果发现在所有 80 名接种者中都刺激了针对 SARS-CoV-2 的中和抗体，且没有记录到安全问题。接种者血液中的中和抗体滴度比从 COVID-19 中康复的人高 5 到 8 倍。该疫苗基于自组装蛋白质纳米颗粒，在 phase 3 研究中，大约 3,000 名受试者将接受两剂 GB510，而其余受试者将接受两剂 Vaxzevria，均间隔 4 周。作为顶级疫苗制造商，葛兰素史克在 COVID-19 疫苗竞赛中一直处于落后状态，但随着第二个候选疫苗的 phase 3 试验启动，该疫苗将直接与阿斯利康疫苗进行比较，该公司开始提速。
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