1.“金标准”PCR 检测危机——专家警告称新的 Covid 菌株正在逃避检测
2. Cell Reports：潜在抗癌药物的靶点可能会使疾病恶化
3. Nature：研究人员确定了 COVID-19 疫苗的新靶点
4. 赛诺菲完成对 Kadmon 的收购
5. Biohaven 和辉瑞就 Rimegepant 在美国以外的商业化进行战略合作
6. Pneumagen 启动 Neumifil 的 1 期试验，用于预防和治疗病毒性呼吸道感染
伦敦医学实验室首席科学官 Quinton Fivelman 博士透露，标准 PCR 检测无法检测到一些新的 Covid-19 菌株。他警告说，新的突变意味着标准的、广泛使用的单基因测试无法检测到某些变异。科学家们注意到 Covid-19 病毒的一些变体没有被传统的 PCR 测试检测出来，SARS-CoV-2 基因组的变化--包括在目前流行的变体中发现的一些变化--意味着关键的病毒基因已经发生了很大的变化，以至于它们可能会混淆 PCR 测试并给出错误的结果。伦敦医学实验室呼吁所有检测机构立即采用针对至少两个基因的检测，以确保英国能够继续有效治疗患者并准确掌握社区中的病例数量。
近年来，许多科学努力和资金都集中在开发靶向酶的药物上，例如 Src homology 2-containing protein tyrosine phosphatase 2，即 Shp2，是一种磷酸酪氨酸磷酸酶，可从蛋白质酪氨酸残基中去除磷酸盐，帮助和促进细胞内的信号通讯。但 Shp2 也被证明可以促进多种癌症的生长和存活。11 月 9 日在线发表在 Cell Reports 杂志上的一项新研究中，加州大学圣地亚哥分校的研究人员揭示了癌症发展中以前没有意识到的复杂性，引起了人们对在肿瘤治疗中靶向 Shp2 的担忧和谨慎。“以 Shp2 为治疗靶标似乎实际上会使疾病恶化，至少在 Myc 驱动的肝细胞癌（HCC）或肝癌的情况下”，研究人员说到。大多数死亡的癌症患者都经历了复发。人们普遍认为，肿瘤复发是由于抗癌药物导致耐药性，在某些情况下确实如此。但这项研究表明，治疗本身，即使它精确靶向癌细胞中的致癌事件也有可能触发导致肿瘤复发的致瘤生态位，这一发现将对癌症领域产生深远影响。
原文链接：https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2211124721014534
11 月 10 日，由英国伦敦大学的研究团队进行的新研究得出结论，下一代 COVID-19 疫苗应旨在诱导针对“复制蛋白”的免疫反应，这对于病毒周期的早期阶段至关重要。通过设计激活免疫记忆细胞（称为 T 细胞）的疫苗来攻击表达病毒内部机制的这一部分的受感染细胞，有可能从一开始就消除 SARS-CoV-2，从而帮助阻止其传播。研究人员表示，该发现可能会导致产生一种泛冠状病毒疫苗，该疫苗不仅可以预防 SARS-CoV-2 及其变种，还可以预防引起普通感冒的冠状病毒和新出现的动物冠状病毒。
原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-021-04186-8
11 月 9 日，赛诺菲宣布完成对 Kadmon Holdings, Inc. 的收购。此次收购进一步加强了其 General Medicines 产品组合的增长和扩张。两家公司在一份联合声明中表示：“此次收购支持赛诺菲继续增长其通用药物核心资产的战略，并将立即将 Rezurock （belumosudil）纳入其移植药物产品组合”。Rezurock 是一种治疗 12 岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的药物，于今年 7 月获得美国食品药品管理局（FDA）批准。自 2021 年 11 月 9 日起，Kadmon 普通股将停止在纳斯达克全球精选股票市场交易，随后将被注销。
11 月 9 日，Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. 和辉瑞公司宣布在获得批准后，Rimegepant 将在美国以外的市场进行战略商业化安排。Rimegepant 在美国以 Nurtec® ODT 的名称进行商业化，适用于有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗和成人偶发性偏头痛的预防性治疗。目前，欧洲药品管理局和美国以外的其他几个监管机构正在审查 rimegepant 的批准申请。根据协议条款，Biohaven 将继续在美国单独将 Nurtec ODT 商业化，辉瑞将在获得批准后在美国以外的所有地区商业化 rimegepant。此次合作将 Biohaven 的神经科学研发与辉瑞行业前沿的专业知识和庞大的全球足迹相结合，将有助于加快世界各地患者获得 rimegepant 的速度。
11 月 10 日，临床阶段的生物技术公司 Pneumagen 宣布开始进行一项 Phase 1 研究，评估健康志愿者使用单剂量和多剂量 Neumifil 的毒性和耐受性。Neumifil 是一种用于预防和治疗病毒性呼吸道感染（RTIs）的通用鼻内药物。临床前研究证明了该药物对流感病毒感染和呼吸道合胞病毒（RSV）感染的预防、治疗和暴露后预防，且没有观察到毒性。此外，Neumifil 也被证明对 COVID-19 有效，可以靶向并以高亲和力结合病毒刺突蛋白上的聚糖，以及靶向宿主细胞上血管紧张素转换酶 2 （ACE2）受体上的聚糖，显著减少动物模型的临床症状。该研究的顶线结果预计将在 2022 年上半年发布。
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